Поиск

Спецификация тестирования контактных материалов FDA для пищевых продуктов

Спецификация тестирования контактных материалов FDA для пищевых продуктов

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) не выдает официальных «сертификатов», а вместо этого регулирует продукты посредством одобрений, разрешений, списков и программ соответствия.

Требования соответствия FDA для общих продуктов

ce certification agency
ce certification agency
ce certification agency
ce certification agency
Еда & Напитки
Еда & Напитки

-Регистрация объекта (требуется для отечественных/зарубежных производителей)

-Соблюдение Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA)

-Правила маркировки (факты питания, предупреждения аллергенов)

-GRAS (обычно признается безопасным) Утверждение добавок

-Оповещения об импорте (FDA может задерживать несоответствующие поставки)



Лекарства (Фармацевтика)
Лекарства (Фармацевтика)

-НДА (новое применение лекарства) для отпускаемых по рецепту лекарств

-Система монографии ОТК для лекарств не-рецепта

-Соответствие CGMP (текущая хорошая производственная практика)

-Листинг наркотиков & Регистрация учреждения

 




Медицинские приборы
Медицинские приборы

-Класс I (низкий риск)-общий контроль (например, бинты)

-Класс II (умеренный риск)-клиренс 510(k) (например, тонометры)

-Класс III (высокий риск) - PMA (предрыночное одобрение) (например, пейростимуляторы)

-Регистрация учреждения FDA требуется для всех производителей устройств

 


Косметика
Косметика

-Добровольная регистрация объектов (VCRP)

-Запрещенные ингредиенты (например, ртуть, некоторые красители)

-Требования к маркировке (списки ингредиентов, предупреждения)



Как соблюдать правила FDA для материалов, контактных с пищевыми продуктами

Когда мы планируем отторгаться от FDA за наш продукт, нам нужно сначала определить классификацию продукта: это еда, лекарство, медицинское устройство или косметика? Затем, чтобы соответствовать нормативным требованиям, мы должны представить предрыночные утверждения (PMA, 510k, NDA) и соответствовать стандартам CGMP. Если продукт является frugs устройства, он должен продолжить клинические испытания, и представить некоторые технические файлы. Если продукт является пищей или загрязняющими веществами, он должен пройти лабораторное тестирование. После тестирования перейдите к рассмотрению заявки FDA и дождитесь одобрения FDA .....


10000
Площадь лаборатории
6
Филиалы
50000
Кооперативные клиенты
50
Предметы
Лабораторные квалификации
sin(sqrt(x^2+z^2))
cos(x)*sin(z)
rotatex
rotatey
rotatez
Свяжитесь с нами, чтобы убедиться, что ваше существующее решение достигает следующих целей
Ни один поставщик услуг не завышает вас. Лучшее в отрасли качество обслуживания.
+86 13528437881
13528437881
patty@cer-mark.com
1-2/F., Building B2, Junfeng Zhongcheng Zhizao Innovation Park, Heping Community, Fuhai Street, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, China
Контакт Нас

HUAK: ваш надежный партнер для глобальных испытаний и сертификации продукции

Последние новости & Блог о HUAK

Служба сертификации
Сертификация в Индии
Контакт Нас
patty@cer-mark.com
+86 13528437881
1-2/F., Building B2, Junfeng Zhongcheng Zhizao Innovation Park, Heping Community, Fuhai Street, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, China
Служба сертификации +
Сертификация в ЕС
Сертификация в США
Сертификация в Канаде
Сертификация в Японии
Сертификация в Китае
Сертификация в Австралии
Сертификация в Индии
Глобальные сертификаты
1-2/F., Building B2, Junfeng Zhongcheng Zhizao Innovation Park, Heping Community, Fuhai Street, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, China
patty@cer-mark.com
+86 13528437881
We use cookies on this site, including third party cookies, to deliver experience for you.
Accept Cookies
Read Privacy Policy